Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne

Date: 17/01/2022

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié SRP-9001 pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 17 janvier 2022 au 16 février 2022.

À chaque demande d’essai clinique lié à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation du public pendant trente jours (conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005). En tant que citoyen, vous pouvez donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec ce médicament génétiquement modifié.

Le médicament SRP-9001 est développé pour traiter la cause biologique sous-jacente de la dystrophie musculaire de Duchenne en remplaçant la protéine dystrophine dysfonctionnelle ou manquante par une dystrophine fonctionnelle tronquée, appelée micro-dystrophine, dans les muscles cardiaques et squelettiques qui sont affectés par cette maladie dégénérative létale. Ainsi, la micro-dystrophine permettrait de traiter la cause profonde de la maladie, de modifier l’évolution de la maladie et de répondre à un besoin médical non satisfait significatif.

L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer l’effet du médicament SRP-9001 sur les capacités motrices fonctionnelles de 120 jeunes patients masculins âgés de quatre à huit ans, dont cinq en Belgique.

L'essai clinique aura lieu à l’Hôpital Universitaire de Gand.

Comment donner mon avis ?
La consultation publique se déroule jusqu'au 16 février 2022 inclus. Vous avez dès lors accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions.

Informations générales sur les consultations publiques sur les OGM.

Dernière mise à jour le 17/01/2022