La procédure de validation pour les autotests antigéniques du SARS-CoV-2 avec un certificat CE est supprimée à partir de ce 23 janvier 2023. La liste associée des autotests recommandés antigéniques du SARS-CoV-2 avec un certificat CE est donc supprimée.
La liste des autotests recommandés antigéniques du SARS-CoV-2 avec un certificat CE avait été publiée en respect de l’article 2 de l’arrêté royal du 11 mai 2021.
L’article 2 a ensuite été modifié par l’arrêté royal du 24 juin 2021, supprimant ainsi l’obligation pour un autotest antigénique d’être dans cette liste.
Obligations pour mettre un autotest à disposition en Belgique
Pour mettre un autotest à disposition sur le territoire belge, le fabricant doit fournir toutes les informations accompagnant l’autotest dans les trois langues nationales (NL, FR, DE).
Les fabricants, distributeurs et importateurs sont également toujours dans l’obligation d’enregistrer les autotests antigéniques du SARS-CoV-2, et ce en utilisant les applications en ligne de l’AFMPS.
Questions sur le remboursement
Site web de l’INAMI
Contact de l’INAMI