Questions et réponses pour remplir correctement ce formulaire web * Champ obligatoire Nom et prénom E-mail Nom du titulaire de l"autorisation de mise sur le marché Adresse du titulaire de l"autorisation de mise sur le marché Nom du médicament Type de produit - Sélectionner -Produit finiAPIIntemédiaire Principe actif (API)/produit intermédiaire Numéro de l"autorisation de mise sur le marché Numéro de la procédure (DCP, MRP, NAT) Pour les DCP et les MRP, utilisez le code national + product counter de maximum quatre chiffres, par exemple BE-106. Pour les NAT, utilisez NAT+ product counter de maximum quatre chiffres, par exemple NAT-1125 Nom du fabricant de l’API Adresse du fabricant de l’API Nom du fabricant du produit fini Adresse du fabricant du produit fini Classification des risques des produits (à partir de l"évaluation des risques) - Sélectionner -ElevéModéréFaible Lot du produit/de l"api analysé Résultat du test de confirmation (mentionner la quantité en ppm et la nitrosamine concernée) Cause de la contamination (issue de l"enquête effectuée) - Sélectionner -Contamination (croisée) lors de la fabricationFormulation du produit/stabilitéSynthèse du produitFormation In Vivo Proposition pour les prochaines étapes Téléchargez la version signée du document Commencez le nom du fichier par 'step2'1 seul fichier.Limité à 25 Mo.Types autorisés : jpg, jpeg, png, txt, pdf, doc, docx, xls, xlsx, xml, rar, zip. Téléchargez le tableau Excel Commencez le nom du fichier par 'step2'1 seul fichier.Limité à 25 Mo.Types autorisés : pdf, xls, xlsx, xml, rar, zip. Téléchargez l'investigation report Commencez le nom du fichier par « step 2 »1 seul fichier.Limité à 10 Mo.Types autorisés : pdf, gif, jpg, jpeg, png, bmp, eps, tif, pict, psd, txt, rtf, html, odf, pdf, doc, docx, ppt, pptx, xls, xlsx, xml, avi, mov, mp3, mp4, ogg, wav, bz2, dmg, gz, jar, rar, sit, svg, tar, zip. Laisser ce champ vide