Nieuws FAGG

Er zijn 79 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

21-30 van 79 resultat(en)

Ter attentie van de houders van VHBs van humane geneesmiddelen : up to date houden van contactgegevens

Om ervoor te zorgen dat de vergunninghouders op de hoogte gehouden worden over de voortgang van hun ingediende dossiers (zowel aanvragen voor het bekomen van een nieuwe vergunning, als variaties, notificaties en vijfjaarlijkse hernieuwingen), worden er door ons IT-systeem automatische mails verstuurd. Op basis van ontvangen foutmeldingen blijkt dat bepaalde e-mailadressen niet meer geldig zijn. Een update van deze gegevens is dan ook nodig.

Voorschrijven op stofnaam

De regelgeving voorziet de mogelijkheid voor artsen en tandartsen om geneesmiddelen voor te schrijven op naam van het actieve bestanddeel (of bestanddelen), aangeduid door hun algemene internationale benaming (INN). Dit noemt men het voorschrijven op stofnaam (VOS). Het fagg herinnert eraan dat een nota werd opgesteld voor voorschrijvers en apothekers om het voorschrijven op stofnaam in praktijk om te zetten.

Wijziging in afleveringswijze van ectoparasiticiden voor cutaan/topicaal/spot-on gebruik bij katten en/of honden.

Op advies van de Commissie voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik, heeft het fagg beslist om alle ectoparasiticiden voor cutaan/topicaal/spot-on gebruik bij katten en/of honden vergund met de indicatie “ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis “ op voorschrift te plaatsen.

Fagg publiceert jaarverslag 2014

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) publiceert vandaag het jaarverslag 2014.

VIG-NEWS : éditie januari 2016

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.

VIG-NEWS : editie augustus 2015

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.

Adviezen van het CHMP - juli 2015

Tijdens deze bijeenkomst heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) de volgende adviezen verstrekt :

Oproep tot kandidatuurstellingen om patiënten en gezondheidszorgberoepen in Europese comités te vertegenwoordigen

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) doet een oproep tot kandidatuurstellingen als lid en plaatsvervangend lid voor vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties en gezondheidszorgberoepen voor drie comités.

Publieksraadpleging: gebruik van een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van melanoom in een klinische proef

De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten informeren u over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel Talimogene laherparepvec van de firma Amgen, bedoeld om melanoom te behandelen. De publieke raadpleging over deze proef loopt van 22 juli tot en met 22 augustus 2015.

PRAC juli 2015: EMA gaat veiligheidsprofiel van vaccins tegen humaan papillomavirus (HPV) beter karakteriseren

Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) is gestart met een herziening van de HPV-vaccins om bepaalde aspecten van hun veiligheidsprofiel beter te karakteriseren. ...

21-30 van 79 resultat(en)