Zoeken
Er zijn 2612 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 2612 resultat(en)
PRAC april 2024 – PRAC vindt geen verband tussen gedachten aan suïcide en zelfverwonding en GLP-1-receptoragonisten en nieuwe veiligheidsinformatie voor gezondheidswerkers over nieuwe Rybelsus-tabletten
Tijdens de vergadering van april 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat er geen ondersteunend bewijs is voor een verband tussen GLP-1-receptoragonisten en suïcidale gedachten en gedachten aan zelfverwonding en heeft het advies uitgebracht aan het CHMP over nieuwe Rybelsus-tabletten.
Heupvervangende ingrepen: het zorgproces in Belgische ziekenhuizen verbeteren
De Eenheid Audit Ziekenhuizen, het auditteam van de FOD Volksgezondheid, het FAGG en het RIZIV, heeft de kwaliteit van het zorgproces rond heupvervangende ingrepen in de Belgische ziekenhuizen onderzocht. Ze deden enkele vaststellingen en maken gerichte aanbevelingen om de kwaliteit van de zorg te verhogen en de beschikbare middelen optimaal te gebruiken bij deze vaak voorkomende ingrepen.
Cibinqo
Werkzame stof abrocitinib Houder Pfizer NV/SA Status Lopend Indicatie de behandeling van adolescenten (12-17 jaar) met ernstige atopische dermatitis of die hebben deelgenomen aan de Abrocitinib Expanded Access JADE REAL – B7451064 met EudraCT-referentie 2020-003610-12. Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de patiënten Geïnformeerde toestemming Laatste update 23/04/2024
Europese vaccinatieweek 2024: het aantal meldingen van bijwerkingen is laag
In het kader van de Europese vaccinatieweek geeft het FAGG een update over de bijwerkingen die zijn gemeld na de toediening van een vaccin in België. Op basis van het aanbevolen vaccinatieschema blijft het aantal meldingen van vermoedelijke bijwerkingen na vaccinatie van een kind, een adolescent of een volwassene laag. Tussen 1 september 2022 en 31 januari 2024 zijn er bijna 6 miljoen dosissen van het COVID-19-mRNA-vaccin toegediend met maar iets meer dan 1 000 gevallen van gemelde vermoedelijke bijwerkingen.
FAQ
Zijn assistentiehonden toegelaten in de afnamezaal tijdens een bloeddonatie? Krachtens het Decreet van 20 maart 2009 houdende de toegankelijkheid van publieke plaatsen voor personen met een assistentiehond heeft een persoon vergezeld van een geattesteerde assistentiehond het recht op toegang tot publieke plaatsen in Vlaanderen (artikel 3), zoals een donorcentrum. Hierop gelden de volgende uitzonderingen: 1° indien er een andersluidende wetgevende of reglementaire bepaling bestaat; 2° ingeval het de toegang betreft tot lokalen of gedeelten van lokalen, bestemd voor intensieve zorgverlening en invasieve handelingen; 3° ingeval het de toegang betreft tot operatiekwartieren en verkoeverkamers, verloskamers, oncohematologie, hemodialyse- en brandwondeneenheden (art. 3/1)
Naar een behoeftegestuurde gezondheidszorg: hoogtepunten van de Belgische high-level conferentie
Op 17 en 18 april organiseerden het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) en het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) een high level conferentie over onbeantwoorde gezondheidsgerelateerde behoeften als drijfveren voor beleid en innovatie binnen de gezondheidszorg. Deze conferentie werd georganiseerd in het kader van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel is om een onderzoeks- en innovatie-ecosysteem op te zetten dat zich richt op de meest dringende gezondheidsbehoeften.
Woordenlijst
Juridische basisbegrippen MDR : afkorting voor "Medical Devices Regulation". Het gaat om de Europese Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen . IVDR : afkorting voor "In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation". Het gaat om de Europese Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Opmerking: de MDR en IVDR zijn niet de enige wettelijke bepalingen voor het reguleren van hulpmiddelen. Meer informatie over de wetgeving voor hulpmiddelen is beschikbaar op onze website . Veelgebruikte woorden Hulpmiddelen : dit woord verwijst naar alle medische hulpmiddelen, medische hulpmiddelen naar maat, medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, hun accessoires en bepaalde producten voor niet-medisch gebruik
De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Sotatercept
Werkzame stof MK-7962 Houder Merck Sharp & Dohme LLC, A subsidiary of Merck & Co. Inc Status Lopend Indicatie Volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de patiënten Geïnformeerde toestemming Laatste update 09/04/2024
Letter Of No Objection (LONO)
Een Letter Of No Objection (LONO), ook wel No Objection Certificate (NOC) genoemd, is een verklaring waarin wordt bevestigd dat stoffen niet onderworpen zijn aan een in- of uitvoervergunning. Het team Precursoren levert vier soorten LONO’s af: LONO voor niet-geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de niet-geregistreerde stoffen van een al dan niet geregistreerde firma vrijgesteld zijn van de vereisten voor in- of uitvoervergunningen. De geldigheidsduur van deze LONO bedraagt maximaal één jaar. LONO voor de invoer van geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de geregistreerde stoffen van categorie 2, 3, en/of 4 van een al dan niet geregistreerde firma