Acheter et utiliser un dispositif
En tant que patient ou utilisateur, vous pouvez vous procurer directement dans les magasins, les pharmacies ou sur internet, un certain nombre de dispositifs (ex. les pansements, les compresses … ). Avant achat et usage, voici quelques conseils pour l’achat et l’utilisation sûre et efficace d’un dispositif.
Avant l’achat (si possible)
- Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé que le dispositif soit adapté à votre besoin et état de santé.
- Vérifiez que l’emballage ne soit pas endommagé.
- Contrôlez que le dispositif possède le marquage CE (sauf cas particulier comme les dispositifs sur mesure).
- Vérifiez que les informations destinées aux utilisateurs soient disponibles dans les trois langues nationales (emballage, notice d’utilisation ou tout autre document fourni avec le dispositif).
- Vérifiez que les coordonnées du fabricant et du mandataire (si applicable) soient bien sur le dispositif et/ou son emballage et dans la notice d’utilisation.
- Vérifiez la date limite d’utilisation (si applicable) (cf. fiche info pictogrammes pour identifier les informations).
En cas de doute, contactez votre professionnel de la santé pour vérifier les informations.
Avant l'usage
- Respectez les conditions de stockage du dispositif entre l’achat et le(s) premier(s) usage(s) (cf. fiche symboles, référez-vous à la notice d’utilisation et éventuellement à l’avis de votre professionnel de la santé).
- Vérifiez que le dispositif n’a pas expiré en contrôlant la date limite d’utilisation.
- Vérifiez l’état des différents composants (dispositif(s) et éventuel(s) accessoire(s)).
- Assurez-vous d’avoir tout ce qu’il faut pour un bon état de marche (batterie, bande de test …).
- Assurez-vous d’avoir bien compris comment utiliser le dispositif en suivant les recommandations du fabricant. Pour cela, référez-vous à la notice d’utilisation, au site web du fabricant et si besoin aux conseils de votre professionnel de la santé.
Après usage
- Continuez à respecter les conditions de stockage du dispositif (cf. fiche symboles, référez-vous à la notice d’utilisation et éventuellement à l’avis de votre professionnel de la santé).
- Conservez l’enregistrement de votre historique d’entretien (si applicable).
- Consultez les données concernant l’élimination du dispositif et les durées de conservation après ouverture (si applicable).
- Identifiez le numéro de série et/ou de lot et si applicable l’IUD (identifiant unique des dispositifs). En cas d’incident, vous pouvez notifier ces informations à l’AFMPS.
Plus d’informations
- Pour des questions générales, ou des incidents mineurs, contactez directement le professionnel de la santé et/ou le fabricant. Les coordonnées de ce dernier sont fournies dans la notice d’utilisation/emballage avec le dispositif.
- Pour tout signalement d’incidents graves, notifiez l’incident à l’AFMPS via votre professionnel de la santé qui pourra vous aider. Consultez la fiche « Que notifier en tant que citoyen/patient ? » .
- Pour toutes questions concernant l’usage d’un dispositif, envoyez un e-mail à patient.meddev@afmps.be.
Contact
patient.meddev@afmps.be